本報訊(陶昌順 許恒)近日,從廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局傳出消息,廣西出臺研制有發(fā)展?jié)摿χ兴幉臉藴?、?yōu)化醫(yī)療器械技術(shù)審評機制、支持藥品醫(yī)療器械出口貿(mào)易等10條措施,全力支持服務(wù)廣西醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,助推廣西醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)第一季度開門紅。
自治區(qū)藥監(jiān)局持續(xù)挖掘廣西中藥材資源潛力,在中藥材標準研制方面,積極推進特色民族藥質(zhì)量標準制修訂,開展海洋中藥材標準制定工作,持續(xù)做好中藥配方顆粒上市備案。搭建藥品研發(fā)技術(shù)服務(wù)平臺,掛牌運行醫(yī)療器械可用性測試研究平臺,開展醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑藥效毒理研究工作,推進生物制品批簽發(fā)能力和藥材數(shù)字化標本庫建設(shè)。
為服務(wù)保障進入臨床試驗藥品,廣西支持醫(yī)療機構(gòu)承接高水平藥物臨床試驗,提升創(chuàng)新藥研發(fā)服務(wù)能力,通過開展前置注冊檢驗、暢通創(chuàng)新藥優(yōu)先檢驗綠色通道等方式,推動區(qū)內(nèi)藥品上市許可持有人新藥申請審評審批提速。在藥械妝審評審批前指導方面,建立與企業(yè)“面對面”對接服務(wù)機制,進一步為企業(yè)提供政策咨詢、技術(shù)指導、業(yè)務(wù)培訓、研發(fā)跟蹤等服務(wù)。